BIOCARDE, solution buvable

source: ANSM - Mis à jour le : 12/12/1997

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

BIOCARDE, solution buvable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Aubépine (extrait hydroalcoolique fluide de sommités fleuries et de fruits) ... 40 ml

Passiflore (teinture de parties aériennes) ..... 10 ml

Valériane (teinture de racines) ..... 15 ml

Avoine (extrait hydroalcoolique fluide de parties aériennes fleuries) ............ 10 ml

Mélisse (extrait hydroalcoolique fluide de parties aériennes fleuries) .......... 10 ml

Agripaume (teinture de parties aériennes) .... 15 ml

Pour 100 ml de solution buvable.

Titre alcoolique: 63 % (V/V).

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Solution buvable.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

·Traditionnellement utilisé dans les troubles de l'éréthisme cardiaque de l'adulte ayant un cur sain.

·Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des états neurotoniques de l'adulte et de l'enfant notamment en cas de troubles mineurs du sommeil.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Chez l'adulte:

Eréthisme cardiaque: 15 gouttes, 3 fois par jour.

Troubles mineurs du sommeil: 15 gouttes le soir au dîner et 15 gouttes au coucher

Chez l'enfant de plus de 6 ans:

Troubles mineurs du sommeil: 6 gouttes le soir au dîner et 6 gouttes au moment du coucher

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4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Hypersensibilité à l'un des constituants.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

ATTENTION: LE TITRE ALCOOLIQUE DE CE MEDICAMENT EST DE 63 % (V/V) SOIT 210 mg D'ALCOOL POUR 15 GOUTTES ET 84 mg POUR 6 GOUTTES.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Non renseignée.

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Non renseignée.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Non renseignée.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Non renseignée.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Phytothérapie et éléments minéraux à visée sédative.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

A conserver à une température inférieure à 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

30 ml en flacon (verre jaune de type III) fermé par un bouchon (polyéthylène haute densité) muni d'un compte-gouttes (polyéthylène basse densité).

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

Laboratoires LEHNING

3, rue du Petit Marais

57640 Sainte Barbe

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·301 165-9: 30 ml en flacon (verre jaune).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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source: ANSM - Mis à jour le : 12/12/1997

Dénomination du médicament

BIOCARDE, solution buvable

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE BIOCARDE, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BIOCARDE, solution buvable ?

3. COMMENT PRENDRE BIOCARDE, solution buvable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER BIOCARDE, solution buvable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE BIOCARDE, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

Phytothérapie et éléments minéraux à visée sédative.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un léger calmant.

Il est préconisé:

·Chez l'adulte, pour réduire la nervosité en cas de perception exagérée des battements cardiaques (palpitations) après que toute maladie cardiaque ait été écartée.

·Chez l'adulte et chez l'enfant en cas de troubles légers du sommeil.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BIOCARDE, solution buvable ?   Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais BIOCARDE, solution buvable en cas d'allergie à l'un des constituant.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec BIOCARDE, solution buvable:

Mises en garde spéciales

Chez l'enfant, un trouble du sommeil nécessite une consultation auprès de votre médecin.

ATTENTION: LE TITRE ALCOOLIQUE DE CE MEDICAMENT EST DE 63 % (V/V) SOIT 210 mg D'ALCOOL POUR 15 GOUTTES ET 84 mg POUR 6 GOUTTES.

Précautions d'emploi

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: alcool.

3. COMMENT PRENDRE BIOCARDE, solution buvable ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Chez l'adulte:

En cas de palpitations: 15 gouttes, 3 fois par jour.

Troubles mineurs du sommeil: 15 gouttes le soir au dîner et 15 gouttes au coucher.

Chez l'enfant de plus de 6 ans:

Troubles mineurs du sommeil: 6 gouttes le soir au dîner et 6 gouttes au moment du coucher.

Mode d'administration

VOIE ORALE.

Durée de traitement

Le traitement ne doit pas être prolongé sans avis médical.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, BIOCARDE, solution buvable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER BIOCARDE, solution buvable ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser BIOCARDE, solution buvable après la date de péremption mentionnée sur le flacon.

Conditions de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient BIOCARDE, solution buvable ?

Les substances actives sont:

Aubépine (extrait hydroalcoolique fluide de sommités fleuries et de fruits) ... 40 ml

Passiflore (teinture de parties aériennes) .... 10 ml

Valériane (teinture de racines) .... 15 ml

Avoine (extrait hydroalcoolique fluide de parties aériennes fleuries) ............ 10 ml

Mélisse (extrait hydroalcoolique fluide de parties aériennes fleuries) .......... 10 ml

Agripaume (teinture de parties aériennes) .... 15 ml

Pour 100 ml de solution buvable.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que BIOCARDE, solution buvable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution buvable. Flacon de 30 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires LEHNING

3, rue du Petit Marais

57640 Sainte Barbe

Exploitant

Laboratoires LEHNING

3, rue du Petit Marais

57640 Sainte Barbe

Fabricant

Laboratoires LEHNING

3, rue du Petit Marais

57640 Sainte Barbe

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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Source : ANSM

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