BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable

source: ANSM - Mis à jour le : 04/04/2017

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Praziquantel........600,0 mg

Pour un comprimé pelliculé quadrisécable.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Comprimé pelliculé quadrisécable.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Infestations parasitaires par les trématodes dont :

·bilharzioses: Schistosoma haematobium, Schistosoma intercalatum, Schistosoma japonicum, Schistosoma mansoni,

·distomatoses: Clonorchis sinensis, Opisthorchis viverrini, Paragonimus westermani.

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4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Posologie

La posologie est variable selon le parasite :

Schistosoma haematobium

Une dose unique de 40 mg par kg de poids corporel.

Schistosoma mansoni

Schistosoma intercalatum

Une dose unique de 40 mg ou 2 doses de 20 mg par kg de poids corporel administrée en 24 heures.

Schistosoma japonicum

Une dose unique de 60 mg ou 2 doses de 30 mg par kg de poids corporel en 24 heures.

Clonorchis sinensis

Opisthorchis viverrini

3 doses de 25 mg par kg de poids corporel réparties sur 24 heures.

Paragonimus westermani

3 x 25 mg/jour par kg de poids corporel pendant 2 jours.

Mode dadministration

Voie orale

Les comprimés doivent être pris avec un peu de liquide, sans les croquer, pendant ou à la suite d'un repas si possible.

En cas de prise unique, une prise le soir est recommandée.

En cas de prises répétées dans la même journée, l'intervalle entre chaque prise ne doit pas être inférieur à 4 heures et ne doit pas dépasser 6 heures.

·Le nombre de comprimés nécessaires peut être calculé à partir du tableau suivant :

Poids corp. en kg

Nombre de cpr équivalent à 1 x 20 mg/kg

Poids corp. en kg

Nombre de cpr équivalent à 1 x 25 mg/kg

Poids corp. en kg

Nombre de cpr équivalent à 1 x 30 mg/kg

20-25/26

¾

22-26

1

24-28

1 ¼

26/27-33

1

27-33

1 ¼

29-33

1 ½

34-41

1 ¼

34-38

1 ½

34-37

1 ¾

42-48

1 ½

39-44

1 ¾

38-43

2

49-56

1 ¾

45-50

2

44-48

2 ¼

57-63

2

51-56

2 ¼

49-53

2 ½

64-70

2 ¼

57-62

2 ½

54-56

2 ¾

71-78

2 ½

63-68

2 ¾

58-63

3

79-86

2 ¾

69-75

3

64-67

3 ¼

4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

·Hypersensibilité à la substance active ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,

·Cysticercose oculaire,

·Co-administration avec la rifampicine : la rifampicine étant un inducteur puissant du cytochrome P450, des taux plasmatiques efficaces de praziquantel peuvent ne pas être atteints en cas de co-administration (voir rubrique 4.5).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Précautions demploi

Bilharziose en phase dinvasion

Le praziquantel est inactif sur les Schistosomules lors de la phase dinvasion. Par conséquent, le médicament nest pas efficace en phase aiguë. De plus, lutilisation du praziquantel lors de la phase aiguë de la schistosomiase peut être associée à des réactions paradoxales (réactions de type Jarisch-Herxheimer : réponse immunitaire inflammatoire soudaine, suspectée dêtre causée par la libération dantigènes schistosomiaux). Ces réactions peuvent entraîner une myocardite, une encéphalite et des complications pulmonaires pouvant mettre en jeu le pronostic vital du patient.

Risque de troubles du système nerveux

Lorsque la schistosomiase ou la distomatose est détectée chez des patients vivant ou en provenance de régions où la cysticercose est endémique, il est conseillé d'hospitaliser le patient pendant toute la durée du traitement. En raison de son activité sur les larves de Taenia solium, le praziquantel peut exacerber une potentielle cysticercose oculaire ou une atteinte du système nerveux central. Le praziquantel peut exacerber des troubles du système nerveux central dus à une schistosomiase, une paragonimose ou une cysticercose à Taenia solium et ne doit, en règle générale, pas être administré aux patients ayant des antécédents dépilepsie et/ou présentant des signes datteinte potentielle du système nerveux central tels que des nodules souscutanés évoquant une cysticercose.

Troubles du rythme cardiaque

Lors dun traitement par praziquantel, les patients présentant des troubles du rythme cardiaque ou ayant des antécédents de troubles du rythme doivent être surveillés.

Insuffisance rénale

Dans la mesure où 80% du praziquantel et de ses métabolites sont excrétés par voie rénale, lexcrétion pourrait être retardée chez les insuffisants rénaux.

Insuffisance hépatique et bilharziose hépatosplénique

Le praziquantel doit être administré avec précaution en cas dinsuffisance hépatique sévère et chez les patients présentant une schistosomiase hépatosplénique ; en effet, des concentrations sanguines considérablement plus élevées et persistantes de praziquantel non métabolisé peuvent être observées du fait de la diminution du métabolisme hépatique du praziquantel aboutissant ainsi à une prolongation de sa demi-vie plasmatique.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Associations contre-indiquées

+ Rifampicine

Diminution très importante des concentrations plasmatiques du praziquantel, avec risque déchec du traitement, par augmentation du métabolisme hépatique du praziquantel par la rifampicine.

Associations déconseillées

+ Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques (carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital, primidone)

Diminution très importante des concentrations plasmatiques du praziquantel, avec risque déchec du traitement par augmentation de son métabolisme hépatique par linducteur.

Associations faisant lobjet de précautions demploi

+ Dexaméthasone

Diminution des concentrations plasmatiques du praziquantel, avec risque d'échec du traitement, par augmentation du métabolisme hépatique du praziquantel par la dexaméthasone.

Le traitement par la dexaméthasone doit être interrompu au moins une semaine avant ladministration du praziquantel.

Ladministration concomitante de médicaments inhibiteurs du cytochrome P450, comme par exemple la cimétidine, peut augmenter les concentrations plasmatiques de praziquantel en diminuant le métabolisme hépatique.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Grossesse

Les études effectuées chez lanimal nont pas mis en évidence deffet embryotoxique ou tératogène. Les données rapportées dans la littérature font état dun nombre important de femmes traitées sans effet délétère.

Des analyses publiées par lOMS sur le rapport bénéfice/risque du praziquantel, dans des zones où les schistosomiases et les helminthoses à transmission tellurique sont endémiques, ont révélé que les avantages du traitement des femmes en âge de procréer ou enceintes compensaient largement le risque pour leur santé et celle de leur enfant. Le bénéfice du traitement dune femme enceinte comprend une réduction de lanémie maternelle, une amélioration du poids de naissance et de la survie du nouveau-né. Par conséquent, le praziquantel peut être utilisé pendant la grossesse, si cela est cliniquement justifié.

Allaitement

Le praziquantel est excrété dans le lait maternel à 0,0008% de la dose administrée chez la mère.

La possibilité dun effet pharmacologique chez le nourrisson allaité nest pas déterminée.

Lors dun traitement court, lallaitement doit être interrompu le(s) jour(s) de traitement ainsi que durant les 24 heures suivantes.

Fertilité

Il nexiste pas de données cliniques sur la fertilité.

Le praziquantel na montré aucun effet sur la fertilité lors des études chez lanimal.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Biltricide a une influence modérée sur laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Les patients doivent être avertis que des effets indésirables tels que des étourdissements, vertiges ou somnolence peuvent survenir après la prise de praziquantel. Cest pourquoi il est recommandé déviter la conduite de véhicules et lutilisation de machines pendant la durée du traitement et durant les 24 heures qui suivent son arrêt (voir rubrique 4.8).

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Les effets indésirables du praziquantel varient en fonction de la dose et de la durée du traitement. Ils dépendent également du parasite en cause et de sa localisation ainsi que de létendue et de lancienneté de la parasitose.

Les réactions indésirables ci-dessous ont été décrites dans des publications et/ou sont issues de notifications spontanées.

Les réactions indésirables identifiées lors de la surveillance après la commercialisation et pour lesquelles une fréquence ne peut pas être estimée, sont listées en fréquence « indéterminée ».

Classes de systèmes dorganes

Fréquence: indéterminée

Affections hématologiques et du système lymphatique

Eosinophilie

Affections du système immunitaire

Réactions allergiques

Affections du système nerveux

Céphalées

Etourdissements

Vertiges

Somnolence

Convulsions

Affections cardiaques

Arythmie

Affections gastro-intestinales

Douleurs gastro-intestinales et abdominales

Nausées

Vomissements

Anorexie

Diarrhée

Diarrhée sanglante

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Urticaire

Prurit

Eruption cutanée

Affections musculo-squelettiques et systémiques

Myalgies

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Fatigue

Malaise

Fièvre

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Aucun cas de surdosage na été rapporté.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : Antihelminthiques, Code ATC : P02BA01

Le praziquantel agit sur la plupart des trématodes pathogènes pour l'homme tel que:

·Schistosoma haematobium, Schistosoma mansoni, Schistosoma japonicum, Schistosoma intercalatum;

·d'autres espèces de trématodes comme les douves du foie, telles que Clonorchis sinensis, Opisthorchis viverrini;

·les douves pulmonaires telles que Paragonimus Westermani.

Les expérimentations in vitro ont permis de définir le mode d'action du praziquantel: à partir de 0,4 µg/ml, on observe une contraction immédiate suivie d'une immobilisation du parasite dès qu'il entre en contact avec la solution du produit. Il se produit une vacuolisation intense du tégument du schistosome.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Le praziquantel est rapidement résorbé après administration orale. La concentration sérique maximale est atteinte une à trois heures après la prise. Le principe actif est rapidement et complètement métabolisé, la demi-vie d'élimination du praziquantel non modifié du sérum étant de 1h à 1h30. Plus de 80 % de la dose administrée est éliminée en 4 jours par voie rénale, dont 90 % au cours des 24 premières heures.

Chez les femmes qui allaitent, les concentrations plasmatiques du praziquantel sont en moyenne 4 fois plus élevées que celles trouvées dans le lait. Seulement 0,0008 % de la dose administrée est éliminée dans le lait.

En cas dinsuffisance rénale, lexcrétion du praziquantel (assurée à 80 % par le rein) peut être retardée.

En cas dinsuffisance hépato-cellulaire sévère, la diminution du métabolisme du praziquantel peut entraîner une augmentation de sa demi-vie plasmatique.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Amidon de maïs, polyvidone excipient, laurylsulfate de sodium, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, hydroxypropylméthylcellulose, polyoxyéthylène glycol 4000, dioxyde de titane.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

4 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   Retour en haut de la page

6 comprimés en flacon (verre).

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas dexigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

BAYER HEALTHCARE

220 AVENUE DE LA RECHERCHE

59120 LOOS

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·34009 325 138 1 9: 6 comprimés en flacon (verre).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Liste I.

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source: ANSM - Mis à jour le : 04/04/2017

Dénomination du médicament

BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable

Praziquantel

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable ?

3. Comment prendre BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique: Antihelminthiques, code ATC : P02BA01

BILTRICIDE appartient à une famille de médicaments, les antiparasitaires. Il agit en tuant certains parasites (certains vers plats nommés trématodes).

Ce médicament est utilisé pour traiter des maladies causées par des parasites appelés trématodes et notamment :

·la bilharziose (maladie provoquée par un parasite appelé schistosome),

·la distomatose (maladie provoquée par un parasite appelé douve tel que les douves du foie ou les douves pulmonaires).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable ?  Retour en haut de la page

Ne prenez jamais BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable:

·si vous êtes allergique au praziquantel ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

·si vous êtes atteint dune maladie parasitaire affectant les yeux (cysticercose oculaire),

·si vous prenez de la rifampicine (voir rubrique « Autres médicaments et BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable »).

Avertissements et précautions

Faites attention avec BILTRICIDE. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre BILTRICIDE.

Précautions demploi

Si vous avez des troubles du rythme cardiaque ou si vous en avez déjà eu, informez-en votre médecin avant de prendre ce médicament.

Si vous avez des problèmes rénaux ou si vous avez des problèmes ou une maladie du foie, informez-en votre médecin.

Si vous avez déjà eu des crises dépilepsie, informez en votre médecin.

Votre médecin peut parfois décider de vous hospitaliser pendant le traitement.

Autres médicaments et BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable

Il est contre-indiqué dutiliser de la rifampicine (médicament utilisé pour traiter la tuberculose ou dautres infections causées par une bactérie), en même temps que du BILTRICIDE.

Par ailleurs et sauf avis contraire de votre médecin, afin déviter déventuelles interactions entre plusieurs médicaments, il est déconseillé dutiliser BILTRICIDE en même temps que la carbamazépine, la phénytoïne, le phénobarbital et la primidone (médicaments utilisés notamment pour traiter lépilepsie).

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez :

·la dexaméthasone (utilisée notamment pour soigner une inflammation),

·la cimétidine (utilisée notamment pour traiter les brûlures destomac et les remontées acides),

Demandez à votre médecin si vous avez le moindre doute.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Grossesse

L'utilisation de ce médicament durant la grossesse est possible uniquement si votre médecin vous la recommandé.

En cas de grossesse, prévenir votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Vous ne devez pas allaiter votre enfant si vous prenez ce médicament.

Si vous devez prendre ce médicament, vous devez interrompre lallaitement :

·pendant la durée du traitement,

·ainsi que durant les 24 heures qui suivent son arrêt.

Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament peut provoquer des étourdissements, des vertiges ou encore des somnolences. Il est recommandé déviter la conduite de véhicules et lutilisation de machines pendant la durée du traitement et durant les 24 heures qui suivent son arrêt.

3. COMMENT PRENDRE BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable ?  Retour en haut de la page

Posologie

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

La dose de BILTRICIDE que vous devez utiliser et le rythme dadministration sont déterminés par votre médecin en fonction de chaque cas individuel et du parasite en cause.

A titre dinformation, les posologies habituelles selon le parasite sont indiquées dans le tableau qui suit :

PARASITE

DOSE A UTILISER

Schistosoma haematobium

Une dose unique de 40 mg par kg de poids corporel.

Schistosoma mansoni

Schistosoma intercalatum

Une dose unique de 40 mg ou 2 doses de 20 mg par kg de poids corporel en 24 heures.

Schistosoma japonicum

Une dose unique de 60 mg ou 2 doses de 30 mg par kg de poids corporel en 24 heures.

Clonorchis sinensis

Opisthorchis viverrini

3 doses de 25 mg par kg de poids corporel réparties sur 24 heures.

Paragonimus westermani

3 x 25 mg/jour par kg de poids corporel pendant 2 jours.

Si vous avez limpression que leffet de BILTRICIDE est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode et voie dadministration

·Ce médicament est à utiliser par voie orale.

·Les comprimés doivent être pris avec un peu de liquide, sans les croquer, pendant ou à la suite d'un repas si possible. En cas de prise unique, une prise le soir est recommandée.

·Les comprimés sont quadrisécables. Cela signifie que vous pouvez les diviser en 4 parties égales.

Fréquence dadministration

Si vous devez prendre plusieurs doses dans la même journée, l'intervalle entre chaque prise :

·ne doit pas être inférieur à 4 heures,

·ne doit pas dépasser 6 heures.

Durée du traitement

Votre médecin vous indiquera pendant combien de temps vous devez prendre ce médicament.

Si vous avez pris plus de BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable que vous nauriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable :

Sans objet.

Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin et à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir :

·fièvre, fatigue, maux de tête

·réaction allergique, éruption cutanée, prurit, urticaire;

·douleurs abdominales/gastro-intestinales, nausées, perte dappétit, vomissements, diarrhée (parfois avec présence de sang);

·vertiges, sensations détourdissements, malaise, somnolence, convulsions;

·douleurs musculaires;

·troubles du rythme cardiaque;

·anomalie de lanalyse de sang (éosinophilie).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite.

Pas de conditions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable   Retour en haut de la page

·La substance active est :

Praziquantel.............. 600,0 mg

Pour un comprimé pelliculé quadrisécable.

·Les autres composants sont :

Amidon de maïs, polyvidone excipient, laurylsulfate de sodium, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, hydroxypropylméthylcellulose, polyoxyéthylène glycol 4000, dioxyde de titane.

Quest-ce que BILTRICIDE 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable et contenu de lemballage extérieur  Retour en haut de la page

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé quadrisécable. Boîte de 6.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

BAYER HEALTHCARE

220 AVENUE DE LA RECHERCHE

59120 LOOS

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

BAYER HEALTHCARE

220 AVENUE DE LA RECHERCHE

59120 LOOS

Fabricant  Retour en haut de la page

BAYER AG

51368 LEVERKUSEN

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  Retour en haut de la page

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

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Source : ANSM

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