BERBERIS COMPLEXE N°83, solution buvable en gouttes

source: ANSM - Mis à jour le : 19/10/2009

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

BERBERIS COMPLEXE N°83, solution buvable en gouttes

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Berberis vulgaris ... 2DH .............. 3ml

Oxalicum acidum .. 8DH .............. 3ml

Colchicum automnale ........... 3DH .............. 3ml

Colocynthis .......... 3DH .............. 3ml

Betula ... 1DH .............. 3ml

Kalium carbonicum .............. 2DH .............. 3ml

Natrum sulfuricum.. 2DH .............. 3ml

Gnaphalium polycephalum .... 2DH .............. 3ml

Pulsatilla 4DH .............. 3ml

Terebinthina .......... 3DH .............. 3ml

Pour un flacon de 30ml

Excipients : Ethanol

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Solution buvable en gouttes

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des lombalgies communes.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Médicament réservé à ladulte.

20 gouttes 3 fois par jour, à prendre dans un peu deau à distance des repas.

Garder le médicament sous la langue, avant de lavaler.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Sans avis médical, la durée du traitement est limitée à 15 jours.

Voie sublinguale.

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4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Hypersensibilité à lun des composants.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

·Ce médicament contient 48% déthanol V/V de vol déthanol (alcool), cest-à-dire jusquà 189 mg par dose (20 gouttes), ce qui équivaut à 4,7 ml de bière, 1,7 ml de vin par dose.

·Lutilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

·Compte tenu de la présence de la souche PULSATILLA dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas dotite ou de sinusite sans avis médical.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

En labsence de données expérimentales et cliniques et par mesures de précaution, lutilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et lallaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Les effets sur laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines nont pas été étudiés.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : Médicament Homéopathique

En labsence de données scientifiques, lindication de ce médicament repose sur lusage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Éthanol.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

Boîte en carton contenant un flacon en verre jaune de 30 ml muni dun compte-gouttes.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Sans objet.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

laboratoires lehning

3 rue du petit marais

57640 sainte barbe

FRANCE

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·395 421-4 ou 34009 395 421 4 0 : flacon compte-goutte de 30 ml.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

A compléter par le titulaire

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

A compléter par le titulaire

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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source: ANSM - Mis à jour le : 19/10/2009

Dénomination du médicament

BERBERIS COMPLEXE N°83, solution buvable en gouttes

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez dautres questions, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 15 jours, consultez un médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce que BERBERIS COMPLEXE N°83, solution buvable en gouttes et dans quel cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BERBERIS COMPLEXE N°83, solution buvable en gouttes ?

3. Comment utiliser BERBERIS COMPLEXE N°83, solution buvable en gouttes ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver BERBERIS COMPLEXE N°83, solution buvable en gouttes ?

6. Informations supplémentaires.

1. QUEST-CE QUE BERBERIS COMPLEXE N°83, solution buvable en gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des lombalgies communes.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER BERBERIS COMPLEXE N°83, solution buvable en gouttes ?  Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais BERBERIS COMPLEXE N°83, solution buvable en gouttes :

·si vous êtes hypersensible à lun dun des composants.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec BERBERIS COMPLEXE N°83, solution buvable en gouttes :

·Ce médicament contient 48% déthanol V/V de vol déthanol (alcool), cest-à-dire jusquà 189 mg par dose (20 gouttes), ce qui équivaut à 4,7 ml de bière, 1,7 ml de vin par dose.

·Lutilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

·Compte tenu de la présence de la souche PULSATILLA dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas dotite ou de sinusite sans avis médical.

Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation d'autres médicaments :

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons :

Ce médicament est à prendre à distance des repas.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

En raison de la présence dalcool, ce médicament est déconseillé durant la grossesse et lallaitement.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de BERBERIS COMPLEXE N°83, solution buvable en gouttes :

Ce médicament contient de léthanol.

3. COMMENT UTILISER BERBERIS COMPLEXE N°83, solution buvable en gouttes ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie :

Médicament réservé à ladulte.

20 gouttes 3 fois par jour.

Mode dadministration

Voie sublinguale.

A prendre dans un peu deau, à distance des repas.

Garder le médicament sous la langue avant de lavaler.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Tenir le flacon verticalement

Durée du traitement

Sans avis médical, la durée du traitement est limitée à 15 jours.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, BERBERIS COMPLEXE N°83, solution buvable en gouttes est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER BERBERIS COMPLEXE N°83, solution buvable en gouttes ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser BERBERIS COMPLEXE N°83, solution buvable en gouttes après la date de péremption mentionnée sur la boîte ou sur létiquette.

Conditions de conservation

Tenir le flacon soigneusement fermé.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient BERBERIS COMPLEXE N°83, solution buvable en gouttes ?

Les substances actives sont :

Berberis vulgaris ... 2DH

Oxalicum acidum .. 8DH

Colchicum automnale ........... 3DH

Colocynthis .......... 3DH

Betula ... 1DH

Kalium carbonicum .............. 2DH

Natrum sulfuricum.. 2DH

Gnaphalium polycephalum .... 2DH

Pulsatilla 4DH

Terebinthina .......... 3DH

Les autres composants sont :

Éthanol 48% v/v.

Forme pharmaceutique et contenu

Quest ce que BERBERIS COMPLEXE N°83, solution buvable en gouttes et contenu de lemballage extérieur ?

BERBERIS COMPLEXE N°38, solution buvable en gouttes est une solution buvable conditionnée en flacon de verre jaune de 30 ml avec compte-gouttes sous un étui cartonné.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

laboratoires lehning

3 rue du petit marais

57640 sainte barbe

FRANCE

Exploitant

laboratoires lehning

3 rue du petit marais

57640 sainte barbe

FRANCE

Fabricant

laboratoires lehning

3 rue du petit marais

57640 sainte barbe

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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Source : ANSM

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