BAUME AGATHOL, pommade

source: ANSM - Mis à jour le : 20/08/2012

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

BAUME AGATHOL, pommade

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Oxyde de zinc ........... 3,00 g

Dioxyde de titane ...... 2,00 g

Baume du Pérou ....... 0,20 g

Pour 100 g de pommade.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Pommade.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Traitement local d'appoint des brûlures superficielles de faible étendue.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Appliquer la pommade en couche mince.

Recouvrir éventuellement d'une compresse de gaze stérile.

Renouveler 1 à 2 fois par jour.

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4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

·Antécédents d'hypersensibilité à l'un des constituants.

·Lésions suintantes et des plis.

·Lésions surinfectées.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Le caractère occlusif de l'excipient est susceptible de favoriser la surinfection.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer lexistence dinteractions cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Ne pas appliquer sur les seins durant lallaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Possibilité d'eczéma de contact (baume du Pérou, graisse de laine ou lanoline).

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Lapplication de trop fortes doses risque dentrainer une exacerbation des effets indésirables.

En cas de surdosage, rincer abondamment à leau.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique :

PROTECTEUR CUTANE

(D. Dermatologie)

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Non renseigné.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Cire d'abeille jaune, graisse de laine, vaseline, paraffine liquide légère, huile d'olive.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

Tube en aluminium de 50 g, recouvert intérieurement d'un vernis or époxyphénolique.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas dexigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

DEBREGEAS ET ASSOCIES PHARMA

79, rue des Miromesnil

75008 PARIS

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·341 096-8: 50 g en tube (aluminium verni)

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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source: ANSM - Mis à jour le : 20/08/2012

Dénomination du médicament

BAUME AGATHOL, pommade

Baume du Pérou / dioxyde de titane / oxyde de zinc

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez dautres questions, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE BAUME AGATHOL, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BAUME AGATHOL, pommade ?

3. COMMENT UTILISER BAUME AGATHOL, pommade ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER BAUME AGATHOL, pommade ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QUEST-CE QUE BAUME AGATHOL, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

PROTECTEUR CUTANE

(D. Dermatologie)

Indications thérapeutiques

Traitement local d'appoint des brûlures superficielles de faible étendue.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER BAUME AGATHOL, pommade?  Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Nutilisez jamais BAUME AGATHOL, pommade dans les cas suivants :

·Allergie à l'un des constituants (baume du Pérou, graisse de laine ou lanoline,...).

·Lésions suintantes et des plis (zones de macération).

·Lésions surinfectées.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec BAUME AGATHOL, pommade :

Mises en garde spéciales

Le caractère occlusif de l'excipient est susceptible de favoriser la surinfection.

Précautions d'emploi

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments :

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et lallaitement. Dune façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire : graisse de laine

3. COMMENT UTILISER BAUME AGATHOL, pommade ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Appliquer la pommade en couche mince.

Recouvrir éventuellement d'une compresse de gaze stérile.

Mode et voie d'administration

Voie cutanée.

Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré

Renouveler 1 à 2 fois par jour.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de BAUME AGATHOL, pommade que vous nauriez dû :

Lapplication de trop fortes doses risque dentrainer une exacerbation des effets indésirables.

En cas de surdosage, rincer abondamment à leau.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, BAUME AGATHOL, pommade est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet :

·Notamment risque dallergie à lun des constituants (baume du Pérou, graisse de laine ou lanoline).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER BAUME AGATHOL, pommade ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser BAUME AGATHOL, pommade après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Pas de conditions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient BAUME AGATHOL, pommade?

Les substances actives sont :

Oxyde de zinc ........... 3,00 g

Dioxyde de titane ...... 2,00 g

Baume du Pérou ....... 0,20 g

Pour 100 g de pommade.

Les autres composants sont :

Cire d'abeille jaune, graisse de laine, vaseline, paraffine liquide légère, huile d'olive.

Forme pharmaceutique et contenu

Quest ce que BAUME AGATHOL, pommade et contenu de lemballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de pommade, tube de 50 g.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

DEBREGEAS ET ASSOCIES PHARMA

79, rue des Miromesnil

75008 PARIS

Exploitant

D & A PHARMA - DEBREGEAS ET ASSOCIES PHARMA

18, rue Saint Matthieu

78550 HOUDAN

Fabricant

DEBREGEAS ET ASSOCIES PHARMA - D & A PHARMA

18, rue Saint Matthieu

78550 HOUDAN

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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Source : ANSM

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