B O P, comprimé enrobé

source: ANSM - Mis à jour le : 03/08/2017

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

B O P, comprimé enrobé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Olivier(extrait sec aqueux d)........ 65 mg

Bouleau (extrait sec aqueux de).... 95 mg

Pour un comprimé enrobé de 430 mg.

Excipients à effet notoire : saccharose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Comprimé enrobé.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Médicament à base de plantes.

Traditionnellement utilisé pour favoriser l'élimination rénale deau.

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4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Voie orale. RESERVE A LADULTE.

2 comprimés le matin, 2 comprimés le midi, 2 comprimés le soir.

A prendre avec un verre d'eau légèrement minéralisée.

4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des constituants.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.

En clinique aucun effet malformatif ou ftotoxique particulier n'est apparu à ce jour.

Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Action laxative possible mais non constatée aux posologies indiquées.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Sans objet.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Talc, amidon de maïs, stéarate de magnésium, gomme laque, gomme arabique, kieselguhr*, saccharose, dioxyde de titane, gélatine, cire de carnauba.

*Le Kieselguhr ou terre d'infusoires est une roche constituée par des carapaces siliceuses de diatomées fossiles.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

Conserver à l'abri de l'humidité, à température inférieure à 30 °C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   Retour en haut de la page

Flacon de 60 comprimés, en polypropylène avec bouchon en polyéthylène.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas d'exigences particulières.

Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

Laboratoire PAUTRAT - Societe de Fabrication des Produits Pharmaceutiques Dietetiques et d'Hygiene (P.P.D.H.)

91 rue du faubourg saint-honoré

75008 paris

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·34009 300 907 1 8 : 60 comprimés en flacon (polypropylène).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

Date de première autorisation: 13 décembre 1989.

Date de dernier renouvellement: 13 décembre 2009. (date de la dernière demande de renouvellement)

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

22 octobre 2014.

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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source: ANSM - Mis à jour le : 03/08/2017

Dénomination du médicament

B O P, comprimé enrobé

Olivier (extrait sec aqueux d) / Bouleau (extrait sec aqueux de)

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez dautres questions, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que B O P, comprimé enrobé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre B O P, comprimé enrobé ?

3. Comment prendre B O P, comprimé enrobé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver B O P, comprimé enrobé ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE B O P, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : Médicament à base de plantes.

Ce médicament est une association à base d'Olivier et de Bouleau.

Il est traditionnellement utilisé pour favoriser l'élimination rénale de l'eau.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE B O P, comprimé enrobé ?  Retour en haut de la page

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais B O P, comprimé enrobé :

·si vous êtes allergique à lun des composants contenus dans B O P, comprimé enrobé.

Avertissements et précautions

Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et B O P, comprimé enrobé

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

B O P, comprimé enrobé avec des aliments, boissons et de lalcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Il n'y a pas de données suffisantes sur la prise de ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas prendre B O P, comprimé enrobé sans avis médical.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

B O P, comprimé enrobé contient

Saccharose.

3. COMMENT PRENDRE B O P, comprimé enrobé ?  Retour en haut de la page

A prendre avec un verre d'eau légèrement minéralisée.

Voie orale. RESERVER A LADULTE.

2 comprimés le matin, 2 comprimés le midi, 2 comprimés le soir.

Si vous avez pris plus de B O P, comprimé enrobé que vous n'auriez dû

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre B O P, comprimé enrobé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Continuez votre traitement normalement.

Si vous arrêtez de prendre B O P, comprimé enrobé

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER B O P, comprimé enrobé ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser B O P, comprimé enrobé après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date dexpiration fait référence au dernier jour du mois.

Ce médicament est à conserver à l'abri de l'humidité et à température inférieure à 30 °C.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient B O P, comprimé enrobé  Retour en haut de la page

·Les substances actives sont :

Olivier (extrait sec aqueux d)........ 65 mg

Bouleau (extrait sec aqueux de).... 95 mg

Pour un comprimé enrobé

·Les autres composants sont :

Talc, amidon de maïs, stéarate de magnésium, gomme laque, gomme arabique, kieselguhr*, saccharose, dioxyde de titane, gélatine, cire de carnauba.

*Le Kieselguhr ou terre d'infusoires est une roche constituée par des carapaces siliceuses de diatomées fossiles.

Quest-ce que B O P, comprimé enrobé et contenu de lemballage extérieur  Retour en haut de la page

Sans objet.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

Laboratoire PAUTRAT - Societe de Fabrication des Produits Pharmaceutiques Dietetiques et d'Hygiene

91 rue du faubourg saint-honoré

75008 paris

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

LABORATOIRE PHARMASTRA

2C, RUE DU MARECHAL DE LATTRE DE TASSIGNY

67460 SOUFFELWEYERSHEIM

Fabricant  Retour en haut de la page

LABORATOIRES M. RICHARD

Rue du Progres

ZI des Reys de Saulce

26270 SAULCE SUR RHONE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : octobre 2014.  Retour en haut de la page

Autres  Retour en haut de la page

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France) (www.ansm.fr).

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Source : ANSM

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