ATRICAN 250 mg, capsule molle gastro-résistante

Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 22/05/2014

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

ATRICAN 250 mg, capsule molle gastro-résistante

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Ténonitrozole .......... 250 mg

Pour une capsule molle gastro-résistante.

Excipients: Sorbitol

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Capsule molle gastro-résistante.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Trichomonases uro-génitales.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

RESERVE A L'ADULTE

Voie orale.

1 capsule matin et soir au moment des repas pendant 4 jours.

Il est impératif de traiter simultanément le partenaire, qu'il présente ou non des signes cliniques.

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4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité au ténonitrozole, et en cas d'insuffisance hépatique.

Ce médicament est généralement déconseillé en association avec l'alcool.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Mises en garde spéciales

·Eviter l'absorption de boissons alcoolisées pendant le traitement.

·Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Précaution d'emploi

·Contrôler la formule leucocytaire en cas d'antécédents de troubles hématologiques et de traitements répétés.

·Ne pas porter de lentilles de contact pendant le traitement.

·Le traitement simultané du partenaire est indispensable pour assurer une efficacité totale.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Associations déconseillées

+ Alcool:

Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Grossesse

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

Il n'existe pas actuellement de données pertinentes sur un éventuel effet malformatif ou ftotoxique de ce médicament lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

En raison de son passage dans le lait, l'administration du ténonitrozole est déconseillée pendant l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Rarement:

·des troubles digestifs bénins: nausées, sensations de pesanteur gastrique, inappétence.

·coloration jaune des lentilles de contact.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique: ANTIPARASITAIRE

(G: Système génito-urinaire et hormones sexuelles)

Le ténonitrozole est un dérivé du thiazole. Il possède une activité antiparasitaire trichomonacide.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Huile d'arachide, huile de soja hydrogénée (Hydrofold Glycérid 150), lécithine de soja, gélatine, solution de sorbitol + sorbitans (Anidrisorb 85/70), dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172), glycérol, phtalate d'hypromellose, phtalate de dibutyle.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

A conserver dans lemballage dorigine à labri de lhumidité.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

Plaquette thermoformée (PVC/Aluminium) de 8 capsules molles gastro-résistantes.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL

22, AVENUE ARISTIDE BRIAND

94110 ARCUEIL

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·341 897-0: 8 capsules molles gastro-résistantes sous plaquette thermoformée (PVC/Aluminium).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Liste I.


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Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 22/05/2014

Dénomination du médicament

ATRICAN 250 mg, capsule molle gastro-résistante

Ténonitrozole

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

·Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ATRICAN 250 mg, capsule molle gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATRICAN 250 mg, capsule molle gastro-résistante ?

3. COMMENT PRENDRE ATRICAN 250 mg, capsule molle gastro-résistante ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ATRICAN 250 mg, capsule molle gastro-résistante ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ATRICAN 250 mg, capsule molle gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

ANTI PARASITAIRE

(G: Système Génito-urinaire et hormones sexuelles)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement des trichomonases uro-génitales (parasites se développant au niveau des appareils urinaire et génital).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATRICAN 250 mg, capsule molle gastro-résistante ?   Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais ATRICAN 250 mg, capsule molle gastro-résistante en cas d'allergie au ténonitrozole et en cas d'insuffisance hépatique.

Ce médicament est généralement déconseillé en association avec l'alcool.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ATRICAN 250 mg, capsule molle gastro-résistante:

Mises en garde spéciales

Eviter la prise d'alcool pendant le traitement.

Précautions d'emploi

·En cas d'antécédents de troubles hématologiques portant sur les globules blancs, prévenir votre médecin.

·Ne pas porter de lentilles de contact pendant le traitement car elles peuvent être colorées en jaune.

·Votre médecin pourra également traiter votre partenaire.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment l'alcool, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Alcool: le médicament est généralement déconseillé en association avec l'alcool.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Allaitement

Pendant l'allaitement, ce traitement est déconseillé, en raison de son passage dans le lait maternel.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: sorbitol.

3. COMMENT PRENDRE ATRICAN 250 mg, capsule molle gastro-résistante ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ADULTE,

1 capsule matin et soir au moment des repas pendant 4 jours.

Voire partenaire doit être traité simultanément.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Durée du traitement

4 jours.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ATRICAN 250 mg, capsule molle gastro-résistante est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Rarement ont été observés:

·des troubles digestifs bénins: nausées, sensations de pesanteur gastrique, inappétence.

·une coloration jaune des lentilles de contact.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ATRICAN 250 mg, capsule molle gastro-résistante ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ATRICAN 250 mg, capsule molle gastro-résistante après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

A conserver dans lemballage dorigine à labri de lhumidité.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ATRICAN 250 mg, capsule molle gastro-résistante ?

La substance active est:

Ténonitrozole .......... 250 mg

Pour une capsule molle gastro-résistante.

Les autres composants sont:

Huile d'arachide, huile de soja hydrogénée (Hydrofold Glycérid 150), lécithine de soja, gélatine, solution de sorbitol et sorbitans (Anidrisorb 85/70), dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172), glycérol, phtalate d'hypromellose, phtalate de dibutyle.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ATRICAN 250 mg, capsule molle gastro-résistante et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de capsule molle gastro-résistante.

Boîte de 8 capsules.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL

22, AVENUE ARISTIDE BRIAND

94110 ARCUEIL

Exploitant

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL

22, AVENUE ARISTIDE BRIAND

94110 ARCUEIL

Fabricant

INNOTHERA CHOUZY

L'ISLE VERT

RUE RENE CHANTEREAU

41150 CHOUZY - SUR - CISSE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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Source : ANSM

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