ARGENTUM COMPLEXE N°98, comprimé sublingual

source: ANSM - Mis à jour le : 08/07/2009

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

ARGENTUM COMPLEXE N°98, comprimé sublingual

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

ARGENTUM NITRICUM

4DH

0,075 g

BISMUTHUM SUBNITRICUM

8DH

0,075 g

ATROPINUM SULFURICUM

5DH

0,075 g

Pour un comprimé sublingual de 0,25 g.

Excipient: Lactose

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Comprimé sublingual.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les brûlures d'estomac et les remontées acides.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Adultes: 2 comprimés, 2 à 3 fois par jour

Enfants de plus de 6 ans: 1 comprimé, 2 à 3 fois par jour

Comprimé à croquer et à laisser fondre sous la langue, à distance des repas.

Voie sublinguale.

Durée maximale de traitement: 2 semaines.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

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4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

En raison du risque de fausse route, la forme comprimé est contre-indiquée chez l'enfant de moins 6 ans.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Médicament réservé à l 'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillé e chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Sans objet

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

L'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Sans objet

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Sans objet

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel des préparations qui le composent.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Sans objet

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Stéarate de magnésium, amidon de riz, lactose.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

Sans objet

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

Comprimé sublingual sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).

Boîte de 60.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Sans objet

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

Laboratoires LEHNING

3, rue du Petit Marais

57640 Sainte Barbe

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·395 230-4 ou 34009 395 230 4 0: boîte de 60 comprimés sublinguaux.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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source: ANSM - Mis à jour le : 08/07/2009

Dénomination du médicament

ARGENTUM COMPLEXE N°98, comprimé sublingual

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin o u à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez- vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 1 semaine, consultez un médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ARGENTUM COMPLEXE N°98, comprimé sublingual ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARGENTUM COMPLEXE N°98, comprimé sublingual ?

3. COMMENT PRENDRE ARGENTUM COMPLEXE N°98, comprimé sublingual ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ARGENTUM COMPLEXE N°98, comprimé sublingual ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ARGENTUM COMPLEXE N°98, comprimé sublingual ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les brûlures d'estomac et le pyrosis (remontées acides).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARGENTUM COMPLEXE N°98, comprimé sublingual ?   Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé (e) d'une intolérance à certains sucres, contactez -le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

N'utilisez jamais ARGENTUM COMPLEXE N°98, comprimé sublingual:

·En raison d'un risque de fausse route lié à la forme pharmaceutique, ne pas donner ARGENTUM COMPLEXE N°98, comprime sublingual à l'enfant de moins de 6 ans.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ARGENTUM COMPLEXE N°98, comprimé sublingual:

·Médicament réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.

·L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladie héréditaires rares).

Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation d'autres médicaments:

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Ce médicament est à prendre, de préférence, en dehors des repas.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Demandez conseil à votre médecin o u à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants d'ARGENTUM COMPLEXE N°98, comprimé sublingual:

Ce médicament contient du lactose.

3. COMMENT PRENDRE ARGENTUM COMPLEXE N°98, comprimé sublingual ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Adultes: 2 comprimés, 2 à 3 fois par jour

Enfants de plus de 6 ans: 1 comprimé, 2 à 3 fois par jour

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Mode d'administration

Voie sublinguale

Comprimé à croquer et à laisser fondre sous la langue, de préférence en dehors des repas.

Durée du traitement

Deux semaines.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ARGENTUM COMPLEXE N°98, comprimé sublingual est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Chez certaines personnes, souffrant d'une intolérance au lactose, il peut apparaître des douleurs de l'estomac, de l'intestin ou un effet laxatif.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ARGENTUM COMPLEXE N°98, comprimé sublingual ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ARGENTUM COMPLEXE N°98, comprime sublingual après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Sans objet.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ARGENTUM COMPLEXE N°98, comprimé sublingual?

Les substances actives sont:

ARGENTUM NITRICUM

4DH

BISMUTHUM SUBNITRICUM

8DH

ATROPINUM SULFURICUM

5DH

Les autres composants sont:

Stéarate de magnésium, amidon de riz, lactose.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est ce qu'ARGENTUM COMPLEXE N°98, comprimé sublingual et contenu de l'emballage extérieur?

Argentum complexe n°98, comprimé sublingual se présente sous forme de comprimé sublingual conditionné sous plaquettes thermoformées (PVC/Alluminium)

Boîte de 3 plaquettes de 20 comprimés sublinguaux.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires LEHNING

3, rue du Petit Marais

57640 Sainte Barbe

Exploitant

LABORATOIRES LEHNING

3 RUE DU PETIT MARAIS

57640 SAINTE BARBE

FRANCE

Fabricant

LABORATOIRES LEHNING

3 RUE DU PETIT MARAIS

57640 SAINTE BARBE

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet

Autres

Sans objet

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Source : ANSM

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