ANGI SPRAY, collutoire

Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 21/05/2010

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

ANGI SPRAY, collutoire

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Hexétidine 0,182 g

Acide propionique ..... 0,118 g

Chlorobutanol hémihydraté ....... 0,500 g

Pour 100 g de solution.

Titre alcoolique volumique: 35,1 % (V/V).

100 ml de solution délivre 27,7 g d'éthanol.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Collutoire.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Traitement local d'appoint antibactérien et antalgique des affections limitées à la muqueuse buccale et à l'oropharynx.

NB: devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Adulte et enfant de plus de 15 ans:

1 pulvérisation 4 à 6 fois par jour.

Eviter d'inspirer pendant la pulvérisation.

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4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

·Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 15 ans.

·Allergie connue aux anesthésiques locaux et à l'hexétidine.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Mises en garde

Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé:

·ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.

Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire).

Précautions particulières d'emploi

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.

Ce médicament contient environ 0,20 g d'alcool par pulvérisation. Il est déconseillé chez les patients souffrant de maladie du foie, d'alcoolisme, d'épilepsie, de même que chez les femmes enceintes.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation).

L'hexétidine est inactivée par les solutions alcalines.

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Grossesse

En l'absence de données expérimentales et cliniques avec cette association, ANGI SPRAY est déconseillé au cours de la grossesse.

Allaitement

En l'absence de données de passage de ce médicament dans le lait maternel, ANGI SPRAY est à éviter au cours de l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

·Sensibilisation à l'hexétidine et aux anesthésiques locaux avec risques de réaction anaphylactique.

·Engourdissement passager de la langue et possibilité de fausses routes (voir rubrique 4.4 Mises en garde).

·En raison de la présence d'alcool (environ 0,20 g par pulvérisation) les applications fréquentes peuvent provoquer des irritations et une sécheresse des muqueuses.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

R02APREPARATIONS POUR LA GORGE.

(R: système respiratoire)

Préparation à usage buccal ou oropharyngé associant un antiseptique local (hexétidine) et un anesthésique local (chlorobutanol).

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Huile essentielle de cannelle de Ceylan, huile essentielle de girofle, huile essentielle de badiane de Chine, huile essentielle de menthe poivrée, alcool éthylique à 95°, glycérol, eau purifiée.

Gaz propulseur: azote (pression: 7 à 8 bars).

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

A. conserver à une température inférieure à 25°C.

Récipient sous pression:

·ne pas exposer à une chaleur supérieure à 50°C, ni au soleil,

·ne pas percer,

·ne pas jeter au feu même vide.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

Flacon pressurisé de 90 ml rempli à 40 ml, en verre incolore de type III, muni d'une valve avec tube plongeur en polyéthylène, corps en polyacétal et gicleur en polyacétal.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS

37 RUE SAINT-ROMAIN

69379 LYON CEDEX 08

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·311 890-8: 40 ml en flacon pressurisé (verre incolore) + embout buccal (polyéthylène).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 21/05/2010

Dénomination du médicament

ANGI SPRAY, collutoire

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 5 jours, consulter un médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ANGI SPRAY, collutoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ANGI SPRAY, collutoire ?

3. COMMENT UTILISER ANGI SPRAY, collutoire ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ANGI SPRAY, collutoire ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ANGI SPRAY, collutoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

R02A, PREPARATIONS POUR LA GORGE.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes et de petites plaies de la bouche.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ANGI SPRAY, collutoire ?  Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais ANGI SPRAY, collutoire dans les cas suivants:

·chez l'enfant de moins de 15 ans,

·en cas d'antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux et à l'hexétidine.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ANGI SPRAY, collutoire:

Mises en garde

Attention! Ce médicament contient de l'alcool: le titre alcoolique de la solution est de 35,1% (v/v) soit environ 0,20 g d'alcool par pulvérisation.

·L'anesthésie provoquée par ce médicament au niveau de la gorge peut favoriser les fausses routes (toux au cours d'un repas avec impression "d'avaler de travers") lors de la déglutition des aliments. Il est donc impératif:

ode ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.

·L'usage prolongé (plus de 5 jours) de ce médicament n'est pas souhaitable car il peut modifier l'équilibre microbien naturel de la bouche, de la gorge.

·Respecter la posologie indiquée: pris en quantité importante ou de façon répétée, ce médicament en passant dans la circulation sanguine, est susceptible de retentir sur le système nerveux avec possibilité de convulsions et sur le cur.

Précautions d'emploi

Cette spécialité ne doit pas être mise en contact avec les yeux, introduite dans le nez ou dans les oreilles.

·Mal de gorge En cas de survenue de fièvre, d'expectorations (crachat) purulentes, d'une gêne à la déglutition des aliments, comme en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours: CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.

·Aphtes, petites plaies de la bouche En cas de lésions étendues, d'extensions des lésions, d'apparition de fièvre: CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN

En raison de la présence d'alcool, prévenez votre médecin en cas de maladie du foie, d'épilepsie, ou de grossesse.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

·Ne pas utiliser en même temps plusieurs médicaments contenant un antiseptique.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament est déconseillé au cours de la grossesse et de l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:alcool.

3. COMMENT UTILISER ANGI SPRAY, collutoire ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Adulte et enfant de plus de 15 ans:

·1 pulvérisation 4 à 6 fois par jour.

Mode d'administration

En pulvérisations buccales.

Fréquence d'administration

Il est impératif de ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.

Durée de traitement

Le traitement ne devra pas dépasser 5 jours sans avis médical.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ANGI SPRAY, collutoire est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

·éruptions cutanées: dans ce cas, arrêtez le traitement,

·possibilité d'engourdissement passager de la langue,

·en cas de fausse route (toux au cours d'un repas avec impression "d'avaler de travers") il est conseillé d'interrompre le traitement et demander avis à votre médecin,

·en raison de la présence de d'alcool (environ 0,20 g par pulvérisation), les applications fréquentes peuvent provoquer des irritations et une sécheresse des muqueuses.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ANGI SPRAY, collutoire ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ANGI SPRAY, collutoire après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Récipient sous pression:

·ne pas exposer à une chaleur supérieure à 50°C, ni au soleil,

·ne pas percer,

·ne pas jeter au feu même vide.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ANGI SPRAY, collutoire ?

Les substances actives sont:

Hexétidine 0,182 g

Acide propionique ..... 0,118 g

Chlorobutanol hémihydraté ....... 0,500 g

Pour 100 g de solution.

Les autres composants sont:

Excipients: huile essentielle de cannelle de Ceylan, huile essentielle de girofle, huile essentielle de badiane de Chine, huile essentielle de menthe poivrée, alcool éthylique à 95°, glycérol, eau purifiée.

Gaz propulseur: azote (pression: 7 à 8 bars).

Titre alcoolique volumique: 35,1 % (V/V).

100 ml de solution délivre 27,7 g d'éthanol.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ANGI SPRAY, collutoire et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de collutoire. Flacon pressurisé de 90 ml (rempli à 40 ml).

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS

37 RUE SAINT-ROMAIN

69379 LYON CEDEX 08

Exploitant

MERCK MEDICATION FAMILIALE

18 C BOULEVARD WINSTON CHURCHILL

21000 DIJON

Fabricant

SPPH

IMPASSE DES BOUSSENOTS

BP 7

21801 QUETIGNY CEDEX

ou

LABORATOIRES CHEMINEAU

93 ROUTE DE MONNAIE

37210 VOUVRAY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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Source : ANSM

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