ALVOGYL, pâte pour usage dentaire

Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 30/04/2012

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

ALVOGYL, pâte pour usage dentaire

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Lidocaïne ... 5,00 g

Eugénol .... 15,00 g

Pour 100 g.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Pâte pour usage dentaire.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Traitement adjuvant des alvéolites après contrôle et nettoyage de l'alvéole.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Usage local strict

Prélever de façon aseptique une petite boulette de pâte et l'insérer dans l'alvéole dentaire après contrôle et détersion de l'alvéole.

Ne pas traiter plus de 5 dents en une seule séance.

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4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

·Hypersensibilité à l'un des constituants de la formule, en particulier à la lidocaïne ou aux anesthésiques locaux.

·Allergie à l'eugénol.

·Ne pas utiliser sur dent temporaire (enfant au-dessous de 12 ans).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

·Le produit n'étant pas résorbable, ne jamais pratiquer de suture après mise en place.

·Prévenir le patient de ne pas se rincer la bouche avec vigueur dans les 24 heures suivant l'extraction.

·Ne pas avaler.

·L'attention des sportif sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive lors des tests pratiqués lors de contrôles antidopages.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Associations à prendre en compte

Les interactions connues avec la lidocaïne (antiarythmiques, bêta-bloquants), en principe, ne concernent pas l'utilisation par voie locale sur la muqueuse de la cavité buccale. Cependant, tenir compte d'un risque de passage systémique de la lidocaïne en cas de muqueuse buccale lésée.

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Compte tenu des données disponibles, lutilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Risques d'allergie.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Dans les conditions normales d'utilisation en odontostomatologie, aucun effet de surdosage n'a été rapporté.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

PRODUIT PROFESSIONNEL DENTAIRE

(A : Appareil digestif et métabolisme)

Lidocaïne : anesthésique local.

Eugénol : antiseptique et analgésique.

L'activité anesthésique dure quelques heures après lesquelles le produit s'élimine de lui-même.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Laurilsulfate de sodium, carbonate de calcium, penghawar djambi, huile d'olive, eau purifiée, arôme naturel menthe.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

A conserver à une température inférieure à 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

12 g en pot en verre blanc (type III) de 17,7 ml (rempli à 15 ml) avec obturateur en polyéthylène basse densité.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

Laboratoires SEPTODONT SA

58, rue du Pont de Créteil

94107 Saint-Maur-des Fossés Cedex

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·324 984-6 : 12 g en pot (verre blanc)

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

LISTE II

MEDICAMENT RESERVE A L'USAGE PROFESSIONNEL

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Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 30/04/2012

Dénomination du médicament

ALVOGYL, pâte pour usage dentaire

Lidocaïne/Eugénol

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à chirurgien dentiste ou votre stomatologiste.

·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre chirurgien dentiste ou votre stomatologiste.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ALVOGYL, pâte pour usage dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ALVOGYL, pâte pour usage dentaire ?

3. COMMENT UTILISER ALVOGYL, pâte pour usage dentaire ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ALVOGYL, pâte pour usage dentaire ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ALVOGYL, pâte pour usage dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

PRODUIT PROFESSIONNEL DENTAIRE

(A : Appareil digestif et métabolisme)

Indications thérapeutiques

Traitement adjuvant des alvéolites après contrôle et nettoyage de l'alvéole.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ALVOGYL, pâte pour usage dentaire ?  Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet

Contre-indications

N'utilisez jamais ALVOGYL, pâte pour usage dentairedans les cas suivants :

·allergie à l'un des constituants, en particulier à la lidocaïne ou aux anesthésiques locaux, ou à l'eugénol.

·ne pas utiliser sur dent temporaire (enfant au-dessous de 12 ans).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE CHIRURGIEN-DENTISTE OU DE VOTRE STOMATOLOGISTE.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ALVOGYL, pâte pour usage dentaire

Mises en garde spéciales

Le produit n'étant pas résorbable, ne jamais pratiquer de suture après mise en place.

Précautions d'emploi

Le patient ne devra pas se rincer la bouche avec vigueur dans les 24 heures suivant l'extraction.

Ne pas avaler.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE CHIRURGIEN-DENTISTE OU DE VOTRE STOMATOLOGISTE.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation dautres médicaments

Les interactions connues avec la lidocaïne (antiarythmiques, bêta-bloquants), en principe, ne concernent pas l'utilisation par voie locale sur la muqueuse de la cavité buccale. Cependant, tenir compte d'un risque de passage systémique de la lidocaïne en cas de muqueuse buccale lésée.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre chirurgien dentiste ou votre stomatologiste.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

Dune façon générale, il convient de demander conseil à votre chirurgien dentiste ou votre stomatologiste avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sportifs

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive lors des tests pratiqués lors de contrôle antidopage.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER ALVOGYL, pâte pour usage dentaire ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Prélever de façon aseptique une petite boulette de pâte et l'insérer dans l'alvéole dentaire après contrôle et détersion de l'alvéole.

Ne pas traiter plus de 5 dents en une seule séance.

Usage local strict.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ALVOGYL, pâte pour usage dentaireest susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet :

·Risques d'allergie.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre chirurgien dentiste ou votre stomatologiste.

5. COMMENT CONSERVER ALVOGYL, pâte pour usage dentaire ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ALVOGYL, pâte pour usage dentaireaprès la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ALVOGYL, pâte pour usage dentaire ?

Les substances actives sont :

Lidocaïne ... 5,00 g

Eugénol .... 15,00 g

Pour 100 g.

Les autres composants sont :

Laurilsulfate de sodium, carbonate de calcium, penghawar djambi, huile d'olive, eau purifiée, arôme naturel menthe.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ALVOGYL, pâte pour usage dentaire et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de pâte pour usage dentaire.

Pot de 12 g.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires SEPTODONT SA

58, rue du Pont de Créteil

94107 - Saint-Maur-des Fossés Cedex

Exploitant

Laboratoires SEPTODONT

58, rue du Pont de Créteil

94100 SAINT MAUR DES FOSSES

Fabricant

A COMPLETER

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet

Autres

Sans objet

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Source : ANSM

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