ACTICARBINE 70 mg, comprimé enrobé

source: ANSM - Mis à jour le : 12/12/2006

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

ACTICARBINE 70 mg, comprimé enrobé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Charbon végétal activé 70 mg

Pour un comprimé enrobé.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Comprimé enrobé.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Traitement symptomatique des manifestations fonctionnelles digestives, notamment avec météorisme.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.

Mode d'administration

Voie orale

Les comprimés sont à avaler, sans les croquer, avec un verre d'eau.

Posologie

Adulte: 1 à 2 comprimés 3 fois par jour avant les repas ou au moment des douleurs. La posologie peut être portée à 3 comprimés 3 fois par jour si nécessaire.

Enfant de plus de 6 ans: 1 à 2 comprimés 3 fois par jour avant les repas ou au moment des douleurs.

Durée du traitement

La durée maximale de traitement est de 10 jours.

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4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Hypersensibilité à l'un des constituants.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

En cas de diarrhée associée, la nécessité d'une réhydratation devra être évaluée.

L'importance de la réhydratation par solution de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient (maladies associées...).

En raison de la présence de saccharose et de glucose, ce médicament est contre-indiqué chez les personnes souffrant d'une intolérance au fructose, d'un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou d'un déficit en sucrase-isomaltase.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Le charbon diminue la résorption digestive de certains autres médicaments ingérés simultanément. Par mesure de précaution, il convient de prendre le médicament à base de charbon végétal à distance des autres médicaments.

Associations faisant l'objet de précautions demploi

+ Acide acétylsalicylique

Augmentation de l'excrétion rénale de l'acide acétylsalicylique par alcalinisation des urines.

Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance (2 heures) de l'acide acétylsalicylique.

+ Antisécrétoires antihistaminiques H2

Diminution de l'absorption digestive de l'antihistaminique H2.

Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance de l'antihistaminique H2 (plus de 2 heures, si possible).

+ Aténolol

Diminution de l'absorption digestive du bêta-bloquant.

Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance du bêta-bloquant (plus de 2 heures, si possible).

+ Bisphosphonates

Diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates.

Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate).

+ Catiorésine sulfo sodique

Réduction de la capacité de la résine à fixer le potassium, avec risque d'alcalose métabolique chez l'insuffisant rénal.

Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance de la résine (plus de 2 heures, si possible).

+ Chloroquine

Diminution de l'absorption digestive de la chloroquine.

Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance de la chloroquine (plus de 2 heures, si possible).

+ Cyclines

Diminution de l'absorption digestive des cyclines.

Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).

+ Diflunisal

Diminution de l'absorption digestive du diflunisal.

Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance du diflunisal (plus de 2 heures, si possible).

+ Digitaliques

Diminution de l'absorption digestive du digitalique.

Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance du digitalique (plus de 2 heures, si possible).

+ Ethambutol

Diminution de l'absorption digestive de l'éthambutol.

Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance de l'éthambutol (plus de 2 heures, si possible).

+ Fer

Diminution de l'absorption digestive des sels de fer.

Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance des sels de fer (plus de 2 heures, si possible).

+ Féxofenadine

Diminution de l'absorption digestive de la féxofénadine.

Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance de la féxofénadine (plus de 2 heures).

+ Fluor

Diminution de l'absorption digestive du fluor.

Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance du fluor (plus de 2 heures, si possible).

+ Fluoroquinolones

Diminution de l'absorption digestive des fluoroquinolones.

Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance des fluoroquinolones (plus de 2 heures, si possible).

+ Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone en traitement substitutif)

Décrit pour la prednisolone, la dexaméthasone. Diminution de l'absorption digestive des glucocorticoïdes. Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance des glucocorticoïdes (plus de 2 heures, si possible).

+ Indométacine

Diminution de l'absorption digestive de l'indométacine.

Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance de l'indométacine (plus de 2 heures, si possible).

+ Isoniazide

Diminution de l'absorption digestive de l'isoniazide.

Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance de l'isoniazide (plus de 2 heures, si possible).

+ Kétoconazole

Diminution de l'absorption digestive du kétoconazole par élévation du pH gastrique.

Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance du kétoconazole (plus de 2 heures, si possible).

+ Lansoprazole

Diminution de l'absorption digestive du lansoprazole.

Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance du lansoprazole (plus de deux heures, si possible).

+ Lévothyroxine

Diminution de l'absorption digestive de la lévothyroxine.

Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance de la lévothyroxine (plus de deux heures, si possible).

+ Lincosanides

Diminution de l'absorption digestive des lincosanides.

Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance des lincosanides (plus de 2 heures avant, si possible).

+ Métoprolol

Diminution de l'absorption digestive du bêta-bloquant.

Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance du bêta-bloquant (plus de 2 heures, si possible).

+ Neuroleptiques phénothiaziniques

Diminution de l'absorption digestive des neuroleptiques phénothiaziniques.

Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance des neuroleptiques phénothiaziniques (plus de 2 heures, si possible).

+ Pénicillamine

Diminution de l'absorption digestive de la pénicillamine.

Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance de la pénicillamine (plus de 2 heures, si possible).

+ Phosphore

Diminution de l'absorption digestive du phosphore.

Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance du phosphore (plus de 2 heures, si possible).

+ Propranolol

Diminution de l'absorption digestive du bêta-bloquant.

Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance du bêta-bloquant (plus de 2 heures, si possible).

+ Thyroxines

Diminution de l'absorption digestive de la thyroxine.

Prendre le médicament à base de charbon végétal à distance de la thyroxine (plus de 2 heures, si possible).

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Grossesse

Il n'y a pas d'étude de la tératogenèse disponible chez l'animal.

En clinique, l'utilisation du charbon sur des effectifs limités n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou ftotoxique à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.

En conséquence, mais compte tenu de l'absence de résorption du charbon, l'utilisation de ce médicament peut être envisagée si besoin au cours de la grossesse, quel qu'en soit le terme.

Allaitement

La prise de ce médicament est possible pendant l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

L'utilisation de ce médicament à des doses élevées peut provoquer une coloration plus foncée des selles.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique: Adsorbants intestinaux, Code ATC: A07BA01.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Absorption

Le charbon activé n'est pas absorbé par le tractus gastro-intestinal.

Distribution

La totalité de la dose de charbon activé administrée reste dans le lumen gastro-intestinal et absorbe un grand nombre de substances.

Métabolisme et élimination

Le charbon activé est éliminé intégralement dans les fèces sans biotransformation.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Noyau:

Acide alginique, saccharose, amidon de maïs, glucose liquide, macrogol 6000, stéarate de magnésium.

Enrobage:

Gomme laque, talc, saccharose, gomme arabique, dioxyde de titane (E171), cire de carnauba.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

30, 40, 42 et 60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

Laboratoire des Realisations Therapeutiques ELERTE

181 - 183, rue Andre Karman

BP 101

93303 Aubervilliers Cedex

FRANCE

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·377 684-7: 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).

·377 685-3: 40 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).

·377 687-6: 42 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).

·377 688-2: 60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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source: ANSM - Mis à jour le : 12/12/2006

Dénomination du médicament

ACTICARBINE 70 mg, comprimé enrobé

Charbon végétal activé

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ACTICARBINE 70 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACTICARBINE 70 mg, comprimé enrobé ?

3. COMMENT PRENDRE ACTICARBINE 70 mg, comprimé enrobé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ACTICARBINE 70 mg, comprimé enrobé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ACTICARBINE 70 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un adsorbant intestinal.

Indications thérapeutiques

Il est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans dans le traitement des digestions difficiles notamment avec ballonnement intestinal.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACTICARBINE 70 mg, comprimé enrobé ?   Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais ACTICARBINE 70 mg, comprimé enrobé:

·si vous êtes allergique à l'un des constituants.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ACTICARBINE 70 mg, comprimé enrobé:

·En raison de la présence de saccharose et de glucose, ce médicament ne doit pas être utilisé chez les personnes souffrant d'une intolérance au fructose, d'un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou d'un déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).

·En cas de ballonnement, flatulences, éviter les légumes secs (lentilles, flageolets, pois...), certains légumes verts (choux, choux de Bruxelles, bettes...)

·En cas de diarrhée associée, il est nécessaire:

ose réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres)

os'alimenter le temps de la diarrhée,

§en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés.

§en privilégiant les viandes grillées, le riz.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Ce médicament pouvant diminuer l'absorption d'autres médicaments, ceux-ci doivent être administrés à distance (plus de 2 heures, si possible).

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

La prise d'aliments et boissons ne provoque pas d'interférence avec ce médicament.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'y a pas d'étude de la tératogenèse disponible chez l'animal.

En clinique, l'utilisation du charbon sur des effectifs limités n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou ftotoxique à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.

En conséquence, mais compte tenu de l'absence de résorption du charbon, l'utilisation de ce médicament peut être envisagée si besoin au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

La prise de ce médicament est possible pendant l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

ACTICARBINE 70 mg, comprimé enrobé est sans influence sur la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:saccharose, glucose liquide (sous forme anhydre).

3. COMMENT PRENDRE ACTICARBINE 70 mg, comprimé enrobé ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Respectez toujours la posologie indiquée. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Chez l'adulte, la dose habituelle est de 1 à 2 comprimés 3 fois par jour, elle peut être portée si nécessaire à 3 comprimés 3 fois par jour.

Chez l'enfant de plus de 6 ans, elle est de 1 à 2 comprimés 3 fois par jour.

Mode d'administration

Voie orale.

Les comprimés sont à avaler, sans les croquer, avec un verre d'eau.

La prise s'effectue avant les repas ou au moment des douleurs.

Durée du traitement

La durée maximale de traitement est de 10 jours.

Si vous avez l'impression que l'effet d'ACTICARBINE 70 mg, comprimé enrobé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de ACTICARBINE 70 mg, comprimé enrobé que vous n'auriez dû:

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez d'utiliser ACTICARBINE 70 mg, comprimé enrobé:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ACTICARBINE 70 mg, comprimé enrobé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.

L'utilisation de ce médicament à des doses élevées peut provoquer une coloration foncée des selles.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ACTICARBINE 70 mg, comprimé enrobé ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ACTICARBINE 70 mg, comprimé enrobé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ACTICARBINE 70 mg, comprimé enrobé?

La substance active est:

Charbon végétal activé .............. 70 mg

Pour un comprimé enrobé.

Les autres composants sont:

Noyau:

Acide alginique, saccharose, amidon de maïs, glucose liquide, macrogol 6000, stéarate de magnésium.

Enrobage:

Gomme laque, talc, saccharose, gomme arabique, dioxyde de titane (E171), cire de carnauba.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est ce que ACTICARBINE 70 mg, comprimé enrobé et contenu de l'emballage extérieur?

Ce médicament se présente sous forme de comprimés enrobés. Boîtes de 30, 40, 42 ou 60.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoire des Realisations Therapeutiques ELERTE

181 - 183, rue Andre Karman

BP 101

93303 Aubervilliers Cedex

FRANCE

Exploitant

LABORATOIRES ELERTE

181-183 RUE ANDRE KARMAN

93303 AUBERVILLIERS

FRANCE

Fabricant

LABORATOIRES ELERTE

181-183 RUE ANDRE KARMAN

93303 AUBERVILLIERS

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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Source : ANSM

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