Retrait de tous les lots d'un médicament prescrit contre le mal de tête

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Le laboratoire Mylan rappelle l'ensemble des lots du médicament Eletriptan Mylan® par mesure de précaution. L'Agence du médicament a, elle, décidé de suspendre ses autorisations de mise sur le marché.

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"Suite à l’émission de sérieuses réserves sur l’intégrité des données issues des essais de bioéquivalence menés dans le centre de recherche privé Semler Research situé à Bangalore en Inde", le laboratoire Mylan procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots actuellement sur le marché des spécialités Eletriptan Mylan®. Il s'agit du générique du médicament Relpax®. Même si "aucun élément n’a, à ce jour, conduit à établir un risque avéré pour la santé humaine ou un manque d’efficacité de ces spécialités" précise le communiqué de l'Agence nationale du médicament, celle-ci a décidé de suspendre les autorisations de mise sur le marché (AMM) des spécialités concernées "dans l’attente de l’issue de la procédure de réévaluation du rapport bénéfice/risque au niveau européen".

Les médicaments rappelés sont :

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ELETRIPTAN MYLAN® 20mg, comprimé pelliculé – boîte de 6 comprimés (CIP 34009 277 310 8 2)

  • Lot 3045662 / Péremption : 10/2017

ELETRIPTAN MYLAN® 40mg, comprimé pelliculé – boîte de 6 comprimés (CIP 34009 277 312 0 4)

  • Lot 3045173 / Péremption : 09/2017

ELETRIPTAN MYLAN® 40mg, comprimé pelliculé – boîte de 10 comprimés (CIP 34009 277 314 3 3)

  • Lot 3045171 / Péremption : 09/2017
  • Lot 3045172 / Péremption : 09/2017
  • Lot 3046030 / Péremption : 11/2017

Ces médicaments appartiennent à la classe des "agonistes des récepteurs de la 5-hydroxytryptamine". Ils s'emploient pour soigner les migraines avec ou sans aura (signes d'alerte qui apparaissent avant que la migraine ne s'installe) des adultes.

Vidéo. La migraine, c'est quoi ?

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