Rappel de Dafalgan® pour enfants

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L'Agence nationale du médicament annonce le rappel de trois lots de Dafalgan Pediatrique®.

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Dans un communiqué du 24 janvier, le laboratoire Bristol-Myers Squibb procède, en accord avec l'ANSM au rappel de lots de Dafalgan Pediatrique 3 pour cent®. En cause "la constatation d'une anomalie dans le texte de la notice au niveau du paragraphe posologie" précise l'Agence. Pour le reste "l'étui, l'étiquette flacon et le reste de la notice sont conformes". A ce jour, aucune réclamation produit liée à cette anomalie n'aurait été signalée.

Lots rappelés : Dafalgan Pediatrique 3 pour cent®, solution buvable, flacon de 90ml + système doseur (CIP 34009 351 970 2 3).

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- Lot P3547 Date d’expiration 10/2016

- Lot P3548 Date d’expiration 10/2016

- Lot P4106 Date d’expiration 11/2016

Le Dafalgan Pediatrique® est indiqué en cas de douleurs et/ou fièvre, de maux de tête, d'états grippaux, de douleurs dentaires, de courbatures. Il est réservé à l'enfant de 4 à 32 kg (soit environ 1 mois à 12 ans).

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