Dompéridone (Motilium®) : le médicament anti vomissement déremboursé pour certains patients

Dompéridone (Motilium®) : le médicament anti vomissement déremboursé pour certains patients©Istock

Les médicaments à base de dompéridone, prescrits contre les nausées et vomissements chez l’adulte et l’enfant, vont être totalement déremboursés et déconseillés chez l’enfant à partir du 17 mars 2017, selon une recommandation de la Haute Autorité de Santé (HAS).

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Prescrits notamment pour "soulagement des symptômes de type nausées et vomissements chez l'enfant", les médicaments (princeps et génériques) à base de dompéridone*, notamment les Motilium® 10 mg et Motilium® 1 mg/ml, ont été radiés de la liste des médicaments remboursables chez l'enfant. Chez l’adulte ils ne seront plus remboursés qu’à 15%. La mesure, publiée dans le Journal Officiel le 2 mars, a été recommandée par la Haute Autorité de Santé (HAS) en raison d’un " service médical rendu (SMR) insuffisant [...]". Elle prendra effet le 17 mars prochain.

En juillet 2015, dans un avis de la commission de la transparence, la HAS avait déjà souligné l'insuffisance de l'efficacité clinique de ces stimulants de la motricité intestinale chez l'enfant "pour justifier leur prise en charge par la solidarité nationale." Le 21 mars 2016, un communiqué officiel avait été émis à ce sujet.

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Des risques d’effets cardiaques indésirables

La Haute Autorité soulignait également la possibilité d’effets indésirables cardiaques graves (arythmies ventriculaires, mort subite issue de l'allongement de l'intervalle QTc à l'ECG), ainsi que de potentiels effets neurologiques indésirables (troubles extrapyramidaux, convulsions) chez les patients exposés au dompéridone. L'Agence Nationale du médicament (ANSM) avait également alerté sur ces effets en 2014, tout comme la revue Prescrire qui demandait son retrait du marché en 2015, estimant qu'ils étaient responsables de 25 à 123 morts subites en 2012 en France.

*Liste des médicaments à base de dompéridone disponibles en France :

DOMPERIDONE ALMUS® 10 mg, comprimés pelliculés (B/40) (laboratoires ALMUS FRANCE)
DOMPERIDONE ARROW® 10 mg, comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (PVC/aluminium) (B/30) (laboratoires ARROW GENERIQUES)
DOMPERIDONE BIOGARAN® 10 mg, comprimés orodispersibles (B/30) (laboratoires BIOGARAN)
DOMPERIDONE BIOGARAN® 10 mg, comprimés pelliculés (B/40) (laboratoires BIOGARAN)
DOMPERIDONE BIOGARAN® 10 mg, comprimés pelliculés en flacon (B/40) (laboratoires BIOGARAN)
DOMPERIDONE CRISTERS® 10 mg, comprimés orodispersibles (B/30) (laboratoires CRISTERS)
DOMPERIDONE EG® 10 mg, comprimés orodispersibles (B/30) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)
DOMPERIDONE MYLAN® 10 mg, comprimés orodispersibles (B/30) (laboratoires MYLAN SAS)
DOMPERIDONE MYLAN® 10 mg, comprimés pelliculés (B/40) (laboratoires MYLAN SAS)
DOMPERIDONE SANDOZ® 10 mg, comprimés orodispersibles (B/30) (laboratoires SANDOZ)
DOMPERIDONE TEVA® 10 mg, comprimés orodispersibles (B/30) (laboratoires TEVA SANTE)
DOMPERIDONE ZENTIVA® 10 mg, comprimés orodispersibles (B/30) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)
DOMPERIDONE ZENTIVA® 10 mg, comprimés pelliculés (B/100) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)
DOMPERIDONE ZYDUS® 10 mg, comprimés pelliculés (B/40) (laboratoires ZYDUS FRANCE)
MOTILIUM® 10 mg (dompéridone), comprimés pelliculés (B/40) (laboratoires JANSSEN-CILAG)
MOTILIUM® 1 mg/ml (dompéridone), suspension buvable en flacon de 200 ml (laboratoires JANSSEN-CILAG)
PERIDYS® 1 mg/ml (dompéridone), suspension buvable, 200 ml en flacon avec seringue pour administration orale (laboratoires PIERRE FABRE MEDICAMENT)

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