Anticoagulant Pradaxa® : plainte de plusieurs familles après le décès de 4 personnes

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Depuis 2012, le Pradaxa® est un anticoagulant sur la sellette parce qu'il est associé à de lourds effets indésirables. Aujourd'hui, les familles de quatres personnes qui en prenaient et sont décédées cette année, portent plainte contre le laboratoire allemand Boehringer Ingelheim.

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© Fotolia Le Pradaxa ® disparaîtra peut-être bientôt des pharmacies françaises. Les familles de quatre personnes prenant cet anticoagulant oral décédées début 2013, viennent de porter plainte contre Boehringer Ingelheim, le laboratoire allemand fabricant ce médicament. Les victimes, âgées de 78 à 84 ans, étaient originaires des régions de Lille, Strasbourg, Paris et Grenoble. Les plaignants reprochent également à l'Agence de sécurité des médicaments en France (ANSM), d'avoir méconnu les principes de précaution et de prévention. Selon leur plainte, la molécule "n'a pas été assez étudiée, notamment chez les patients les plus fragiles" (les personnes âgées). Leur avocat, Me Courtois, estime qu'ils ne devraient pas prendre ce traitement.

Un médicament sur la sellette depuis 2012

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En septembre 2012, les Pr Bernard Debré et Philippe Even pointaient du doigt le Pradaxa ® dans une liste de 58 médicaments jugés "dangereux" pour la santé. Un mois plus tard, l a revue Prescrire alertait sur le risque d'hémorragies mortelles lié à la prise du dabigatran (Pradaxa ®). Elle rappelait alors que 256 décès par hémorragie liée au dabigatran avaient été enregistrés en Europe et près de 800 hémorragies graves en Australie, Canada, Japon, Nouvelle-Zélande et aux États-Unis d'Amérique (dont plusieurs centaines de morts au total). Le dabigatran, anticoagulant le plus prescrit par les médecins français, interagit avec de nombreux médicaments, augmentant parfois le risque de saignements. En janvier 2013, l'ANSM annonce que le médicament ne doit plus être prescrit aux personnes porteuses de prothèses valvulaires cardiaques. Et en septembre 2013, elle adresse une lettre aux professionnels de santé soulignant que "les essais cliniques et l'expérience après la mise sur le marché ( du Pradaxa®, ndlr ) ont démontré des évènements hémorragiques majeures, y compris ceux ayant entraîné une issue fatale". Elle leur recommande alors de respecter "pour chaque patient la posologie, les contre-indications, les mises en garde et les précautions d'emploi" et ajoute qu'une attention "toute particulière" doit être portée à la fonction rénale.

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