8 nouveaux médicaments suspendus en France

L'Agence nationale du médicament annonce la suspension de huit nouveaux médicaments, qui s'ajoutent aux 25 déjà suspendus depuis le 18 décembre 2014, suite à l'inspection de sites de production en Inde où des irrégularités ont été constatées.

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© FotoliaAprès avoir annoncé la suspension de 25 médicaments génériques en décembre dernier, l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) déclare que huit nouveaux médicaments vont faire l'objet de la même mesure. Parmi eux, des traitements de la maladie de Parkinson, de l'herpès et de l'ostéoporose. En cause, "des irrégularités dans des documents associés à des essais de bioéquivalence" réalisés sur le site de production de la société GVK Bio à Hyderabad en Inde. L'ANSM précise que "l’invalidation des études de GVK Bio ne signifie pas que les médicaments concernés présentent un risque pour la santé humaine". Les suspensions ont été prises "à titre de précaution". D'ici le 5 février 2015, date à laquelle les lots devraient être rappelés, les pharmaciens peuvent continuer à dispenser les huit spécialités concernées, selon l'autorité. Les patients peuvent aussi continuer à les utiliser.

Noms des huit médicaments suspendus à compter du 5 février prochain :

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- Ropirinole Accord 0,25 mg, comprimé pelliculé (Laboratoire Accord Healthcare)
- Ropirinole Accord 0,5 mg, comprimé pelliculé (Laboratoire Accord Healthcare)
- Ropirinole Accord 1 mg, comprimé pelliculé (Laboratoire Accord Healthcare)
- Ropirinole Accord 2 mg, comprimé pelliculé (Laboratoire Accord Healthcare)
- Ropirinole Accord 5 mg, comprimé pelliculé (Laboratoire Accord Healthcare)
- Aciclovir Ranbaxy 200 mg, comprimé (Laboratoire Ranbaxy)
- Aciclovir Almus 200 mg, comprimé (Laboratoire Ranbaxy)
- Acide alendronique Ranbaxy 70 mg, comprimé (Laboratoire Ranbaxy)

Source : Communiqué de l'ANSM publié le 23 janvier 2015.

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