30 médicaments sous surveillance: la liste

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Parce qu'ils peuvent entraîner de graves effets indésirables, 30 médicaments sont sous la surveillance renforcée des autorités sanitaires françaises. Voici ci-dessous la liste des médicaments concernés, publiée le 13 octobre 2011 par l'Afssaps.

Médicaments

Substance active

Classe de médicaments

Motif de surveillance

Agonistes dopaminergiques et LEVOPODA

Sans objet Antiparkinsoniens

Risque de troubles compulsifs

ALLI

Orlistat Aide à la perte de poid

Risques hépatiques et mésusage

Antitussifs contenant de la pholcodine

Pholcodine Antitussifs

Risque d’allergie croisée avec les curares

ARIXTRA

Fondaparinux sodique Antithrombotiques

Complications hémorragiques et utilisation inadaptée chez le sujet âgé et l'insuffisant rénal

Collyres mydriatiques anticholinergiques chez les sujets âgés et les enfants

Sans objet Mydriatiques et cycloplégiques

Effets indésirables généraux

CONTRACNE, CURACNE, ISOTRETINOÏNE TEVA, PROCUTA

isotrétinoïne (voie orale) Antiacnéiques

Risque tératogène et risque potentiel de troubles psychiatriques.

DIANEAL, EXTRANEAL, NUTRINEAL

Sans objet Solutés de dialyse péritonéale

Risque de concentrations élevées d’endotoxines pouvant être à l’origine de péritonite aseptique
Interaction avec certains lecteurs de glycémies (Extraneal)

FERRISAT

Fer dextran Fer

Réactions d'hypersensibilité

FURADANTINE, FURADOÏNE, MICRODOÏNE

Nitrofurantoine Anti-infectieux

Toxicité hépatique et pulmonaire, notamment dans le traitement au long cours

HEXAQUINE, OKIMUS, QUININE VITAMINE C GRAND

Quinine (en association) Traitement d'appoint des crampes musculaires

Réactions immuno-allergiques

Immunoglobulines IV

Immunoglobuline humaine normale Antisérums et immunoglobulines

Risque d'événements thrombo-emboliques et d'atteintes rénales

Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine chez l'enfant et l'adolescent

Fluoxétine, fluvoxamine, sertraline Antidépresseurs

Risque d'impact sur la croissance et la maturation sexuelle

KETUM et génériques

kétoprofène (gel) Anti-inflammatoires

Réactions photo-allergiques

LANTUS

Insuline glargine Antidiabétiques

Risque potentiel de cancer

LEVOTHYROX et génériques

Lévothyroxine Médicaments de la thyroïde

Risque de perturbation de l'équilibre thyroïdien en cas substitution Lévothyrox/générique (ou vice versa)

MULTAQ

Dronédarone Antiarythmiques

Atteintes hépatiques et suspicion d'atteintes cardiovasculaires

MYNOCINE et génériques

Minocycline Anti-infectieux

Réactions d'hypersensibilité parfois sévères

NEXEN et génériques

Nimésulide Anti-inflammatoires

Atteintes hépatiques

PARLODEL, BROMO-KIN Inhibition de la lactation

Bromocriptine Inhibiteur de la prolactine

Complications neuro-vasculaires

PEDEA

Ibuprofène (injectable) Traitement des cardiopathies congénitales

Risque d'atteintes rénales

PROTELOS

Ranélate de strontium Anti-ostéoporotiques

Réactions cutanées sévères (DRESS)

.

Accidents thromboemboliques veineux.

PROTOPIC

Tacrolimus Immunosuppresseurs

Risque potentiel de lymphomes cutanés

Sclérosants veineux

Macrogol 9 Sclérosants veineux

Risque de complications thromboemboliques

SORIATANE

Acitrétine Kératolytiques

Risque tératogène

TRIVASTAL

Piribédil Agonistes dopaminergiques

Risque de somnolence et d'attaque de sommeil

UVESTEROL D, UVESTEROL VITAMINE A.D.E.C.

Ergocalciférol Supplémentation en vitamines du nourrisson

Malaises lors de l’administration

VASTAREL et génériques

Trimétazidine Antiangoreux

Syndromes parkinsoniens, thrombopénie et purpura

VFEND

Voriconazole Anti-infectieux

Phototoxicité et rares cas de carcinome épidermoïde lors de traitement de longue durée

XENICAL

Orlistat Aide à la perte de poids

Risques hépatiques

ZYVOXID

Linézolide Anti-infectieux

Risque d'atteintes hématologiques et risque d'acidose lactique associés à une utilisation prolongée hors AMM

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